三年來口罩跟我們形影不離。很多商家看準了口罩商機，那么如果想要經營醫藥口罩應該怎么辦資質呢？醫用口罩屬于二類醫療器械，今天就給大家介紹一下二類石家莊醫療器械公司怎么注冊。

目前我國對于醫療器械的管理，將醫療器械大致分為三個等級，分別是第一類醫療器械、第二類醫療器械以及第三類醫療器械，其中醫用口罩就屬于第二類醫療器械。第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應該加以控制的醫療器械。今天我們來介紹一下石家莊辦理能銷售醫用口罩的二類醫療器械公司流程和資料。

我們都知道現在我國正在推行證照分離。也就是執照和許可證分開申辦，大大降低了入門門檻。那么我們先來說醫療器械公司的注冊流程和資料。

首先，醫療器械公司起名。通常行業我們可以選擇健康科技、商貿、醫療器械等。

其次，注冊資本。這一點沒有特別要求要求，不過要指出的是如果注冊河北開頭的公司，注冊資本最低要300萬。

然后，注冊地址。以商用地址為佳。

最后，經營范圍。一般包括醫護人員防護用品生產（Ⅰ類醫療器械）醫護人員防護用品生產（Ⅱ類醫療器械）；第二類醫療器械銷售；第一類醫療器械銷售；第三類醫療器械經營；醫用口罩零售等；其他根據經營需要添加。

辦理執照流程和其他行業沒有太大區別，可以參考我們其他文章。接下來重點介紹二類和三類醫療器械銷售的備案和審批。

我們知道第一類醫療器械銷售是可以直接經營的，而第二類醫療器械銷售和第三類醫療器械經營是需要做后置審批和備案的。意思是雖然已經拿到執照，但是需要辦理審批和備案后才準許經營。

二類醫療器械公司的注冊條件要相對高一些，除了上述一類所需材料外還需要滿足以下條件：

1、具備經營場所和庫房，面積各地要求不一，能提供房本和租賃協議；

2、具備質量管理人員，大專及以上學歷，醫療器械相關專業。

下面我們來說一下最高級，三類醫療器械注冊條件：

1、具備經營場所和庫房，面積各地要求不一，能提供房本和租賃協議；

2、具備質量管理人員，大專及以上學歷，醫療器械相關專業；

3、具備經營軟件。

通過以上手續，您的企業基本就具備了各類醫療器械銷售的市場準入和經營。不知道你對石家莊辦理醫療器械公司的流程和資料是否已經有所了解。如果你還有其他方面問題可以直接聯系春騰云財在線財稅顧問。為您提供免費創業咨詢。